보사행정원 (무관·계약직·학사)

• [의약품 국내 개발 추진 및 허가 관리 업무]
• 1. 주요 신제품 개발 업무 • 신제품 인허가 업무 • 단계별 개발 일정 수립, 진행현황 모니터링 및 리스크 관리 • 목표 발매 시점에 맞춘 인허가 일정 및 대응 계획 수립/진행
• 2. 기허가 제품 관리
• 3. 제품별 허가 전략 검토 및 수립
• 4. 국내 규정, 가이드라인 검토 및 규제 환경 대응
• 5. 식약처(지방청) 대관 업무