[경영지원] 의료기기(스킨부스터/EBD) RA 인허가 경력사원 모집
(주)에이피알
- 근무지
- 잠실 롯데타워 27층, 에이피알 본사
[경영지원] 의료기기(스킨부스터/EBD) RA 인허가 경력사원 모집 (경력·정규직)
- 스킨부스터 RA (국내/해외): 국가별 규제 요건에 맞춘 기술문서(Technical File) 작성 및 인허가 대응
- 스킨부스터 RA (국내/해외): 국가별 규제 요건 검토 및 등록 전략 수립
- 스킨부스터 RA (국내/해외): 국내외 허가 변경 및 갱신 등 사후관리
- 스킨부스터 RA (국내/해외): 국가별 의료기기 규정 모니터링
- 스킨부스터 RA (국내/해외): 제품 표시기재·IFU·광고물의 규제 적합성 검토
- EBD(에너지 기반 기기) 해외 RA: 타겟 국가별 규제(CE, FDA 등)에 맞춘 해외 제품 등록 실무 지원
- EBD(에너지 기반 기기) 해외 RA: 전기·기계적, 전자파, 생물학적 안전, SW V&V 등 장비 인허가 필수 서류 준비
- EBD(에너지 기반 기기) 해외 RA: 해외 대리인 및 유관 부서 커뮤니케이션 지원
- EBD(에너지 기반 기기) 해외 RA: 국가별 법규 변경 모니터링 및 기 등록 제품 유지 관리
- EBD(에너지 기반 기기) 해외 RA: 제품 표시기재·IFU·광고물의 규제 적합성 검토
- EBD(에너지 기반 기기) 해외 RA: 신제품 기획 단계의 인허가 리스크 사전 검토