생산ㆍ품질 분야 경력 채용 (QC,QA,설비,공정개발,밸리데이션,생산)
(주)셀트리온제약 · 마감
- 접수 기간
- 2026-10-22 ~ 2026-11-02
- 근무지
- 충북 청주, 충북 진천
품질관리 (미생물) (경력·정규직·학사)
- ㅇ 미생물 품질관리
- - 원자재 및 제품 미생물 시험
- - Utility/환경 모니터링
- - 시험법 검증 및 GMP 문서 제/개정
품질관리 (진천) (경력·정규직·학사)
- ㅇ 원자재 품질관리 시험
- ㅇ 시험법 밸리데이션
- ㅇ 품질관리 문서 제/개정
- ㅇ 분석장비 관리
품질보증 (경력·정규직·학사)
- ㅇ QMS(변경, 일탈, 불만, 시험실 조사) 검토 및 관리
- ㅇ 규제기관 감사 대응
- ㅇ 제품 표준서 작성 및 출하 문서 관리
- ㅇ 의약품 아트워크 관리
- ㅇ 제품출하 및 품질시스템 운영(문서/규격관리 등)
- ㅇ 오염관리전략(CCS) 수립 및 이행
- ㅇ 데이터 완전성(DI) 관리체계 운영 및 개선 활동
데이터보증 (경력·정규직·학사)
- ㅇ 데이터 완전성(DI) 관리체계 운영 및 개선 활동
- - 데이터 완전성 관련 정책, 절차 운영 및 개선
- - 데이터 완전성 위험평가(DI Risk Assessment) 수행 및 개선
- - 사용자 권한 관리 / 데이터 백업 및 복구시스템 관리
- - GMP 장비 Audit Trail 검토 시스템 운영 및 관리
- - 국내/외 규제기관 실사 대응 및 DI 규제 요구사항 준수 관리
- - 오염관리전략(CCS) 수립 및 이행
밸리데이션 (경력·정규직·학사)
- ㅇ 주사제 및 케미컬의약품 밸리데이션
- - 공정, 세척, 포장 및 무균 밸리데이션
- ㅇ 주사제 및 케미컬의약품 제조시설 및 장비 적격성 평가
- ㅇ 컴퓨터 시스템 밸리데이션
공정개발 (경력·정규직·학사)
- ㅇ 의약품 제조공정 개발 및 공정 최적화
- - Lab/Pilot 공정 최적화 및 Scale-up 연구
- - 기술이전을 통한 제품 상업화
- - 상업 제품 트러블슈팅 및 지속적 개선
- ㅇ CTD 작성 및 국내외 허가 대응
- - 공정 개발 관련 허가 문서 작성
생산 (청주) (경력·정규직·학사)
- ㅇ 주사제(프리필드시린지) 생산공정 작업
- - 주사제 생산업무 수행(조제/충전, 이물검사, 조립, 포장)
- - QMS 문서 작성 및 관리(변경관리, 일탈, CAPA)
- - 적격성 평가
- - Trouble shooting
- ㅇ 케미컬 생산공정 작업
- - 내형고형제 생산업무 수행(과립, 타정, 코팅, 선별, 포장)
- - QMS 문서 작성 및 관리(변경관리, 일탈, CAPA)
- - 적격성 평가
- - Trouble shooting
생산 (진천) (경력·정규직·학사)
- ㅇ 케미컬 생산공정 작업
- - 내형고형제 생산업무 수행(과립, 타정, 코팅, 선별, 포장)
- - QMS 문서 작성 및 관리(변경관리, 일탈, CAPA)
- - 적격성 평가
- - Trouble shooting