나보타QA팀 (공정관리) (경력·학사)

• 제조공정 중 실시간 QA Oversight 수행 및 공정 리스크 확인
• 제조 현장 검체 채취 및 라인클리어런스 수행
• AQL(이물검사), Reconciliation 등 공정관리 업무 수행
• 제조공정 중 발생하는 이슈 및 이벤트에 대한 품질 영향 평가 및 대응
• 생산 및 QC 등 유관부서와 협업을 통한 공정 리스크 개선
• 무균 제조공정에 대한 QA Oversight 및 무균기술 평가
• 무균 작업자의 작업 수행 및 무균기술 적절성 평가
• 무균 갱의 시뮬레이션 평가 및 작업자 교육 및 평가 수행
• 무균공정 밸리데이션 업무 수행 및 관련 결과 검토
• 무균공정 관련 GMP 규정 및 가이드라인 검토를 통한 지속적인 품질 개선
• 변경관리, 일탈, CAPA 등 품질시스템 업무 수행
• 공정 및 품질 데이터 분석을 통한 지속적인 품질 개선
• AQL 검사, 무균 갱의 평가, QA Oversight 등 주요 업무 수행을 위한 평가 및 권한 부여
• 무균 작업자 및 제조 관련 작업자의 GMP·무균기술 교육 및 평가
• 작업자의 업무 수행 적격성 및 지속적인 역량 유지 관리