제조 - 설비 설비엔지니어 (경력·정규직·학사)

• 원료의약품 제조 Plant 설비관리 업무
• 생산설비 유지보수: 예방정비(Preventive Maintenance) 계획 및 수행
• 생산설비 유지보수: 설비 고장 분석 및 개선활동 (설비 신뢰성 향상 및 수명주기 관리)
• 생산설비 유지보수: 유지보수 이력관리, 예비품 관리 등
• Utility 운영 및 유지관리: HVAC/CHS/Chiller/Boiler/압축공기/질소/정제수시스템 운영 및 유지관리
• Utility 운영 및 유지관리: 이상 발생 시 원인분석 및 조치
• Utility 운영 및 유지관리: 에너지 사용 현황 모니터링 및 효율 개선
• GMP 품질 유지: SOP, 점검기준서, 유지보수 절차서 작성 및 개정
• GMP 품질 유지: 설비 도입/변경 시 적격성평가 수행 및 지원 (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)
• GMP 품질 유지: FDA, EMA, MFDS 등 국내외 실사 대응
• GMP 품질 유지: 설비 Change Control 수행, Deviation 조사 및 CAPA 수립 등
• 안전환경 업무 지원: PSM, ISO14001&45001, OHSAS18001 등 설비 DATA 최신화 유지
• 안전환경 업무 지원: 유지보수 활동 위험요소 발굴 및 개선 등