(주)한화 글로벌부문 바이오소재 QA 경력사원 채용
(주)한화 · 마감
- 접수 기간
- 2026-09-07 ~ 2026-09-27
- 근무지
- 여수
QA(Compliance) (경력·정규직·학사)
- GMP 품질보증 (QA) 업무
- 제품 기술지원문서 관련 항목 및 데이터 검토
- 고객불만/회수 포함 품질 관련 대외 업무 총괄
- GMP 인증 및 고객 Aduit 준비
- ICH Q7 & IPEC GMP 기반 고객사 실사 준비 및 대응
- CEP 인증 준비 및 실사 대응
- 고객 Aduit 대응
- Regulatory Dossier 작성 및 관리
- CTD (Common Technical Document) Module 3 품질 문서 작성 및 검토
- CEP (Certificate of Suitability) 신규 등록 및 갱신 문서 준비
- ASMF/EDMF (Active Substance Master File) 작성 및 유지 관리
- DMF (Drug Master File) 작성 및 미국 FDA 제출 지원
- 고객사 요청에 따른 기술 지원 문서(TSE/BSE, 불순물 정보 등) 작성
- Variation/변경 등록 관련 품질 자료 준비 및 제출
QA(변경관리/일탈관리) (경력·정규직·학사)
- GMP 생산 시설 구축 단계에서의 품질 보증 (QA) 업무
- QMS (Change control/ Deviation/OOS/CAPA 등) 운영 체계 구축, GMP 교육 프로그램 구축
- Qualification & Validation 문서 검토, 승인 및 관리
- QMS 운영 및 GMP 인증 관리
- GMP 운영 품질보증(QA) 실무 전반 (문서관리, 변경관리, 일탈관리, 기준일탈관리, 제품품질평가, 소비자불만, 공급업체관리, 교육훈련, 자율점검 등의 업무 수행)
- 현장/설비/ 시스템/원료/자재 운영 점검 및 승인
- 규제 기관, 고객사 등에 대한 inspection/audit 준비 및 대응