신규DDS팀 제제연구담당 제제연구담당 (경력·석사)

• 신규 제제 플랫폼 연구 (흡수촉진, 비강분무, 마이크로니들, 경구 펩타이드, 점안제 등 신규 투여경로 기반 제제 플랫폼 연구)
• 약물 특성, 투여경로, 환자 편의성, 제품화 가능성을 고려한 차별화 제형 설계
• 체내 전달 효율 향상을 위한 API 가용화, 안정화, 흡수 개선 및 방출 제어 연구
• 약물전달 디바이스(Drug-Device)와 연계한 제형 성능 최적화
• In vitro / In vivo 평가를 통한 PK·PD 기반 약물전달 성능 검증
• Lab scale 제형 연구 결과를 제조공정으로 연결하기 위한 공정 개발 및 Scale-up 수행
• 국내·해외 제조소 대상 Tech Transfer 및 제조현장 이슈 대응
• 연구 단계부터 임상·상업 생산을 고려한 공정성, 재현성, 품질 확보
• In vitro / In vivo 기반 약물 흡수, 분포, 체류, 전달 경로 및 작용 기전 연구
• PK·PD 데이터 해석을 통한 제형 개선 방향 도출
• 연구 성과의 논문화 및 외부 학술 커뮤니케이션 수행
• 제형, 조성물, 제조공정, 사용방법 등 차별화 포인트 발굴
• 특허 출원·등록을 통한 IP 포트폴리오 구축
• 제품 Life-cycle 관점의 Evergreen 전략 수립
• ICH / US-FDA / EMA 등 글로벌 허가 기준을 고려한 제제 연구 자료화
• 국문·영문 CTD, CMC 자료, 허가 산출물 작성 및 관리
• 연구–공정–분석–임상–허가를 연결하는 Regulatory 실행력 확보
• 시장성, 확장성, 환자 편의성, 경쟁 기술 대비 차별성을 고려한 개발 타당성 검토
• 신규 기술의 제품화 가능성 평가 및 개발 전략 수립
• 연구 결과를 실제 제품과 글로벌 경쟁력으로 연결하는 사업화 관점의 제제 연구 수행
• 신규 기술의 반복 가능성과 확장성을 확보하기 위한 Best Practice 도출
• 실험법, 평가법, 공정 조건, 품질 기준의 SOP 표준화
• 개별 과제 성과를 플랫폼 기술 자산으로 축적
• 국내외 연구기관, 바이오벤처, 글로벌 제약사와의 공동연구 수행
• 외부 혁신 기술 탐색 및 내부 제제 플랫폼과의 접목
• 글로벌 수준의 신규 제형 기술 학습 및 내재화