개발 PV(약사) (경력·정규직)

• 국내외 안전성 정보 수집, 평가 및 보고
• 시판 후 안전관리 시스템 운영 및 품질 관리, 임상시험 안전성 관리
• 기제품 사후관리(품목갱신, 안전관리조치 보고서). RMP(Risk management plan), 재심사·재평가 자료 작성 및 검토
• PV SOP 개정/관리
• 규제기관 대응, 사내 교육