BS연구개발 팀장급 (차장/부장급) (경력·석사)

• 연구개발 총괄 관리 (세포주개발, 공정(배양/정제/DP)개발, 분석법(물리화학분석/생물학분석) 개발, 제형/디바이스 개발)
• EMA, FDA 및 ICH 가이드라인 기반 CMC 개발 전략 수립 지원
• 허가문서 (IND/CTA, IMPD, BLA/MAA, CTD M2.3&3) 작성
• 규제기관 미팅 (EMA SA, FDA BPD 등) 지원
• 연구개발 활동의 데이터 무결성 (Data Integrity) 및 GDP 준수 관리
• CXO 관리 및 기술적 oversight 수행
• 파이프라인 확장 전략 수립 지원
• 외부 제조소 및 파트너사 기술 실사 수행
• 개발 보고서, 프로토콜 등 연구개발문서 검토 및 승인
• 연구개발 조직 역량 강화 및 인재 육성
• 연구개발 예산 및 외주 전략 관리 등