Regulatory Affairs (경력·박사+)

• 글로벌 인허가 전략 수립 및 관리: 시장별 규제 대응(한국 식약처, 미국 FDA, 유럽 EFSA 등) 가이드라인 분석 및 사전 위험성 평가(Gap Analysis)
• 글로벌 파이프라인 관리: 신규 건강기능식품 원료 및 완제품의 국가별 인허가 로드맵 구축 및 타임라인 관리
• 국가별 허가 승인(Dossier) 및 등록 주도: 미국 (US FDA) 신규 건강식품 원료(NDI, New Dietary Ingredient) 등록 및 GRAS 인증 획득 준비 및 제출
• 유럽 (EU EFSA) 노블 푸드(Novel Food) 신청서 작성 및 유럽 연합 규제에 부합하는 기술 문서(Technical Dossier) 준비 및 제출
• R&D 및 임상 연계: 원료 표준화, 안전성(in vitro, in vivo), 기능성(인체적용시험) 데이터 검토 및 규제 기관 요구 수준에 맞춘 과학적 논리 개발
• 대외 커뮤니케이션: 국내외 규제 당국(식약처, FDA 등) 및 전문 자문 기관과의 직접적인 Technical 커뮤니케이션 및 오디트(Audit) 대응
• 이슈 매니지먼트: 글로벌 규제 변경 트렌드 상시 모니터링 및 표시광고(Labeling/Claims) 위반 리스크 사전 스크리닝